患者様及びその家族の幸せを目指す。Imepro

関係企業の皆様へ

小児治験を依頼する先の治験実施経験が少なく、実施に不安がある。

GCP教育も含めて実施経験が少ない医療機関をサポートしつつ、治験を推進します。
そのためには施設への細かい配慮が必要です。

新生児、幼児、学童対象の治験を実施するが、専門性の高いCROに委託したい。

Imeproは数多くの新生児、幼児、学童対象の治験を経験しています。
その経験は小児特有のモニタリングの実施を可能にします。

新生児、乳児、学童の治験を行うが、実施可能な施設が分からない。

Imepro提携の小児医療機関での実施可能性を調査します。
小児専門医師へアンケート調査を実施します。
各種治験ネットワークに実施可能性を一括調査します。

小児開発による薬価加算の状況を知りたい

小児薬価加算の前例をコンサルティングします。

小児治験開発のための必要なデータパッケージを検討したい。

小児開発前例より、必要なデータパッケージを提案します。
最終的にはPMDAの助言を得ることが有用ですが、その前段階でのデータパッケージをもつことができます。

乳児の治験を行うが、注意点を知りたい。

新生児、乳児、小児の治験経験を生かして、治験実施のコンサルティングを行います。

小児の医薬品開発を行う必要がでてきたが、治験実施計画の作成で悩んでいる。

小児開発の経験を生かして、治験計画作成の助言、お手伝いを実施します。
全面的にご依頼いただければ、治験実施計画書の案を作成します。