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業務内容

サービス一覧

アカデミック臨床研究、製薬企業臨床研究の両面で、臨床研究の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。

業務経験者を中心にプロジェクトチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリードします。 委託型でも派遣型でも、お客様のニーズに合ったサービスを提供することが可能です。

臨床開発支援

開発戦略検討時の支援
開発戦略検討/申請者との協議/治験薬提供の調整/医師会等との調整

計画時の支援
メディカルライティング(治験薬概要書作成・治験実施計画書作成・同意説明書案作成・症例報告書案作成)/PMDA対応/研究会対応/厚生労働省対応(治験計画届・倫理指針対応・ヒト幹細胞申請対応)

開発時の支援
実施可能性調査/GCP対応/開始時手続き

実施時の支援
モニタリング(治験薬交付および回収・プロジェクトマネジメント・実施医療機関選定~治験依頼~契約手続き)/データマネジメント(入力システムの作成・データ管理)/統計解析(CDISC対応含)/情報管理/文書管理/進捗管理

終了時の支援
終了手続き/メディカルライティング(総括報告書作成・論文作成)/申請補助/審査対応

申請時の支援
メディカルライティング(申請資料作成)/PMDA調査対応/照会事項対応

コンサルティング

開発テーマ情報の提案/臨床開発方法の提案/医療機関の状況調査/医療機関体制の提案

品質管理・品質保証(監査)

品質管理の支援・実施/品質保証の実施

教育研修

教育研修カリキュラムの提案/教育研修ツールの作成/教育研修の実施

人材サービス(CRA派遣事業)

CRA(臨床開発モニター)、CRAサポート、QC担当者の派遣

その他

臨床試験関連資料の翻訳/システム化の提案 など

アイメプロ

株式会社アイメプロ(Imepro Inc.)
〒103-0023
東京都中央区日本橋本町4丁目8番16号 KDX新日本橋駅前ビル2F
TEL 03-6661-6623 FAX 03-6661-6653