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2021年12月20日 掲載

メディカルライティング担当マネジャー

業務内容
・新薬の承認申請資料(CTD、STED等)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検、QC業務
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
応募資格
(必須)
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験5年以上ある方
・承認申請資料の作成経験のある方
・アイメプロの強みや業務姿勢に共感される方
・学習意欲の高い方
・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方
(歓迎)
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験ある方
・薬事戦略策定・実施経験
・英語力:英文の読解、ライティング経験あれば尚可
・部下の育成・指導経験
給与
※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。
※経験・能力を考慮し、決定いたします。
※出張日当は別途支給となります。
昇給賞与
・昇給:年1回
・決算賞与:支給実績あり
諸手当
・通勤手当:全額支給
福利厚生
・社会保険(健康保険(IT健保組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険)完備
・産休・育児休暇制度
・育児・介護短時間勤務制度
・短時間正社員制度
・インフルエンザ予防接種
勤務地
本社:〒103-0001 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通
勤務時間
・フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00/休憩1時間)
※所定労働時間7時間30分
※在宅勤務制度あり
休日休暇
・完全週休二日制(土日)、祝日
・年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
応募方法
まずは、エントリーフォームよりご応募下さい。

<必要書類>
履歴書
職務経歴書
備考


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