アイメプロの監査／信頼性保証の特徴
幅広いニーズに対応
・監査業務のみの受託も可能です。
・分割した監査業務の受託も可能です。
業務内容
内部監査
・業務の受託・委託（体制・組織を含む）
・モニタリング（安全性情報の取り扱いを含む）
・総括報告書（DM・解析を含む）
・治験の品質管理
・記録の保存
・その他必要な事項
医療機関監査
・治験システム（治験実施体制、SOPの作成・改廃および運用、検査機器の管理）
・治験審査委員会
・原資料と症例報告書の整合性
・治験薬、治験機器又は治験製品の保管、管理
・試験／検査用の検体の管理
・記録の保存
・治験施設支援機関との契約書類
業務実績
治験種別受託実績
開発製品別受託実績
疾患領域別受託実績
（2022年6月現在）