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監査/信頼性保証

アイメプロの監査/信頼性保証の特徴

幅広いニーズに対応

・監査業務のみの受託も可能です。
・分割した監査業務の受託も可能です。

業務内容

内部監査
・業務の受託・委託(体制・組織を含む)
・モニタリング(安全性情報の取り扱いを含む)
・総括報告書(DM・解析を含む)
・治験の品質管理
・記録の保存
・その他必要な事項

医療機関監査
・治験システム(治験実施体制、SOPの作成・改廃および運用、検査機器の管理)
・治験審査委員会
・原資料と症例報告書の整合性
・治験薬、治験機器又は治験製品の保管、管理
・試験/検査用の検体の管理
・記録の保存
・治験施設支援機関との契約書類

業務実績

治験種別受託実績


治験種別

開発製品別受託実績


疾患領域別受託実績

(2020年10月現在)

アイメプロ

株式会社アイメプロ(Imepro Inc.)
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