HOME > サービス内容 > データマネジメント/統計解析

データマネジメント/統計解析

アイメプロのデータマネジメント/統計解析の特徴

確かな専門性

・プロトコル立案時の統計コンサル対応からプロジェクト実施時のマネジメントまで幅広く対応が可能です。
・小児領域に限らず、多種多様な領域に対して対応が可能です。

高度な技術力

・SASプログラミングコンサル実績あり(現在も対応中)。
・CDISC対応(Define.xml作成等)においても、独自ツールを用いて効率的な対応が可能です。

個々の実績

・20年以上の統計解析業務経験あり(統計修士1名、Bios合格者2名)。
・レガシー変換やグローバルデータの併合を含め、申請時電子データ提出支援経験あり(2名)。
・製薬企業にてCDISC対応部門をリード、申請時電子データ提出経験あり(1名)。

業界内のコミュニティー

・臨床評価研究会

業務内容

データマネジメント

・EDCおよびCDMシステムの構築を含むデータマネジメント業務全般
・SDTM対応

EDCシステムの構築

システム名称Builder主な実績(直近3年間)
Viedoc2名3試験
※小児領域の医師主導治験および企業治験
DATATRAK5名3試験
※P2~3の医師主導治験および企業治験
※医療機器の臨床試験(CDMS利用)
(2020年10月現在)

・試験デザイン・規模に応じて、リーズナブルで最適なEDCシステムをご提案します。
・システム構築を除くCSV対応からの委受託も可能です(EDCシステムは問いません)。

統計解析

・ADaM対応を含む統計解析業務全般
・申請時電子データ提出(CDISC)対応全般に関する技術支援、レガシー変換対応

アイメプロ

株式会社アイメプロ(Imepro Inc.)
〒103-0001
東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 2階
TEL 03-6661-6623 FAX 03-6661-6653