Imepro（アイメプロ）

治験実施計画書等の本質に基づいたモニタリングを実施し、ALCOAの徹底等による高品質なデータを収集します。

常にタイムラインを意識し、少しでもタイムラインを短縮させる方策を考え、開発する医薬品等を1日も早く患者さんに届けることに貢献します。

経験豊富なCRAが医療機関との良好な関係構築により、効率的なモニタリングを実施します。

ご要望に応じて、豊富な経験からニーズに合わせたご提案をします。

以下の業務を依頼者様のご要望に応じて実施します。
・点検ツール等の作成
・文書・モニタリング報告書の確認
・治験手続きの進捗管理
・プロセス確認
・文書保管・管理

また、発生した問題点については、関連部門と協力し、点検ツール等の改訂、 CRAへの教育等を行います。

Plan 計画	品質管理計画書の作成チェックリスト、点検ツール類の整備
Do 実行	チェックリストを用いたCRAによる自己点検文書・モニタリング報告書の確認各文書毎のタイムリーなQC点検
Check 評価	進捗状況の確認進捗状況確認表を用いた各施設毎のQC点検プロセスの確認チェックリストを用いた各手続き毎のQC点検３ヵ月毎に文書にてQCからPLへ報告→問題点の把握
Act 改善	原因の特定是正処置、予防措置チェックリスト、点検ツール類の改訂 CRA教育

（2020年10月現在）

モニタリング／品質管理