アイメプロの開発薬事の特徴
豊富な経験
医薬品、医療機器、再生医療等製品、食品と多くの製品の開発支援実績があり、治験、臨床研究(特定臨床研究、観察研究)を問わず、豊富な経験を有しています。
希少疾病等の開発支援
小児、希少疾病等、取り組みにくい領域の開発支援も積極的に実施しています。
豊富な人脈
国立研究所、大学とのコネクションを活かし、難易度の高い開発支援も実施が可能です。
効果的な提案
臨床開発全体をマネジメントすることで、効率的かつ低価格な開発戦略を提案します。
業務内容
アイメプロの開発薬事部門では、主に以下の薬事業務、コンサルティング等を実施します。
・医薬品等の開発戦略および薬事戦略の立案
・PMDAへの各種相談支援
・治験届資料の作成支援および照会事項の回答書作成支援
・申請資料の作成支援および照会事項の回答書作成支援
・治験国内管理人業務
なお、上記以外の様々な業務サポートの相談にも応じます。