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開発薬事

アイメプロの開発薬事の特徴

豊富な経験

医薬品、医療機器、再生医療等製品、食品と多くの製品の開発支援実績があり、治験、臨床研究(特定臨床研究、観察研究)を問わず、豊富な経験を有しています。

希少疾病等の開発支援

小児、希少疾病等、取り組みにくい領域の開発支援も積極的に実施しています。

豊富な人脈

国立研究所、大学とのコネクションを活かし、難易度の高い開発支援も実施が可能です。

効果的な提案

臨床開発全体をマネジメントすることで、効率的かつ低価格な開発戦略を提案します。

業務内容

アイメプロの開発薬事部門では、主に以下の薬事業務、コンサルティング等を実施します。

・医薬品等の開発戦略および薬事戦略の立案
・PMDAへの各種相談支援
・治験届資料の作成支援および照会事項の回答書作成支援
・申請資料の作成支援および照会事項の回答書作成支援
・治験国内管理人業務

なお、上記以外の様々な業務サポートの相談にも応じます。 

アイメプロ

株式会社アイメプロ(Imepro Inc.)
〒103-0001
東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 2階
TEL 03-6661-6623 FAX 03-6661-6653